인허가 제도가 중소기업, 소상공인 다 죽이고 일자리를 없앤다. 먹고 살려고 하는 일 마다, 각종 인증, 허가, 등록, 신고해야 한다. 정말 죽을 노릇이다. 영업허가, 영업등록, 영업신고, 안전, 환경, 보건, 품질, 에너지, 신기술/NeT, 신제품/NeP, 소프트웨어, 서비스/디자인, 단체인증, 조달청등록인증, 이노비즈, 벤처, SQ, KC, 해썹(HACCP), 우수건강기능식품(GMP), GAP, 친환경/유기, 할랄, 비건, 코셔, ISO, FSSC, IATF, 클린사업장, 사회적기업, 유망중소기업 등등 수많은 강제, 법정, 민간, 임의 인증제도 들을 없애거나 최소화하고 선택은 기업이 하도록 하여야 한다. 거기다 원료수불부, 생산일지, 판매대장작성, 품목제조보고, 자가품질검사, 유효성평가실험, 건강진단, 위생교육, 실적보고, 자체평가, 영업자 준수사항 등등 쓸데없는 일 하다 세월 다 간다. 일만 열심히 하면 마음 놓고 사업할 수 있어야 한다. 먹고 사는 문제가 해결되어야 건강하며 문화생활을 즐기며 행복하게 봉사하며 오래 살 수 있다. 정부/지자체가 규제/간섭하지 말아야 한다.
미래인증건강신문 유영준 기자 | 화장품 지침 및 규제 이 섹션에는 FDA가 시행하는 법률 및 규정에 대한 정보와 산업 및 연방 관보 문서에 대한 지침이 포함되어 있습니다. 법률 및 규정 FDA는 의회가 제정한 법률을 집행하고 의회가 승인한 대로 법적 권한을 이행하기 위해 규정을 발행합니다. 규정은 구속력있는 의무를 창출하고 법의 효력을 가질 수 있습니다. FDA가 시행하는 법률 및 규정과 관련 개요 및 참조 자료에 대한 링크는 이 섹션에 게시되어 있습니다. 지침 문서 지침 문서는 주제에 대한 FDA의 현재 생각을 나타냅니다. 그들은 어떤 사람을 위해 또는 어떤 사람에게 권리를 부여하거나 부여하지 않으며 FDA 또는 대중을 구속하기 위해 운영하지 않습니다. 제조업체는 접근 방식이 해당 법령 및 규정의 요구 사항을 충족하는 경우 대체 접근 방식을 사용할 수 있습니다. 통지 및 최종 규칙을 포함한 연방 관보 문서에 대한 링크도 이 섹션에 게시됩니다. 산업: 제조업체, 포장업체, 유통업체 및 신흥 기업 화장품 산업을 위한 정보 및 리소스에 대한 링크 화장품 등록 프로그램 (VCRP) 화장품 라벨링 가이드 중소기업 및 재택 기업을 위한 팩트 시트 Fact Sheet
미래인증건강신문 유영준 기자 | 제품 및 의료 절차 FDA는 안전성과 효과를 보장하기 위해 미국에서 판매되는 의료 기기를 규제합니다. 의료 기기는 간단한 혀 억제기 및 병원 가운에서 복잡한 프로그래밍 가능 심박 조율기 및 로봇 수술 시스템에 이르기까지 다양합니다. 당사의 의료기기 제품 분류 데이터베이스에는 FDA의 의료기기 및 방사선 건강 센터(CDRH)에서 규제하는 6,000개 이상의 의료기기 유형과 각 유형에 할당된 분류가 나열되어 있습니다. 기기 분류에 따라 다른 요인과 함께 연방 규정(예: 연방 규정집, Title 21)은 CDRH가 미국에서 판매되는 기기를 승인하거나 승인하기 위해 충족해야 하는 요구 사항을 정의합니다.
미래인증건강신문 유영준 기자 | 식품 방어 식품 방어는 의도적 인 변조 또는 변조 행위로부터 식품을 보호하기위한 노력입니다. FDA는 의도적인 불순물 또는 변조 행위로부터 식품을 보호하고 시설이 식품 공급의 의도적인 불순물 행위를 방지, 준비, 대응 및 복구할 수 있도록 지원하기 위해 여러 식품 방어 이니셔티브에서 주도적인 역할을 합니다. 또한 FDA는 이러한 노력을 더욱 지원하기 위해 여러 식품 방어 도구, 식품 방어 교육 및 교육 리소스를 개발했습니다. Food Defense Guidance & Regulation 부근의 호텔 FDA는 식품 방어 계획을 준비하고 구현하기 위해 해당 시설에 대한 요구 사항과 함께 의도적 인 변조로부터 식품을 보호하기위한 완화 전략 (IA 규칙)에 대한 최종 규칙을 발표했습니다. FDA는 IA 규칙 요구 사항과 관련된 지침 초안을 발표했습니다. 산업을위한 보충 초안 지침 : 의도적 인 불순물로부터 식품을 보호하기위한 완화 전략 산업을 위한 지침 초안: 의도적인 불순물로부터 식품을 보호하기 위한 완화 전략 추가 지침 및 규정 정보 식품 방어 관련 식품 안전 현대화 법 (FSMA) 식품의 약국 / 식품 / 건강 보조 식품
미래인증건강신문 유영준 기자 | 식품 성분 및 포장 FDA는 식품에 첨가 된 물질의 안전성을 규제합니다. 우리는 또한 대부분의 식품이 가공, 포장 및 라벨링되는 방법을 규제합니다. *신규* CFSAN 온라인 제출 모듈(COSM) Feed Your Mind Education and Outreach Initiative 유전자 조작 식품(GMO)에 대한 더 나은 이해 재료 FDA는 식품 알레르겐, 성분, 식품 첨가물, 색소 첨가물 및 GRAS 물질과 관련된 교육 정보, 데이터베이스 및 목록을 유지 관리합니다. 식품 첨가물 및 청원 일반적으로 안전한 것으로 인식됨(GRAS) 성분 및 포장 조건 성분 및 포장에 대한 소비자 정보 Food Ingredients, Additives & Colors의 개요 식품 성분의 규제 상태 결정 포장 및 식품 접촉 물질 식품 포장 및 식품과 접촉하는 기타 물질과 관련된 프로그램 정보, 재고 및 데이터베이스에 액세스합니다. 식품 및 포장의 방사선 조사 FDA는 방사선 조사 식품 및 포장에 대한 규제 및 과학적 정보를 제공합니다. 방사선 조사는 유통 기한을 늘리고 육류, 가금류, 야채 및 기타 식품의 유해 박테리아를 줄이는 데 사
미래인증건강신문 유영준 기자 | 음식/Food Label & Nutrition 부근의 호텔 Girl Reading the Food Label 이 FDA 식품 라벨 부착 웹 페이지는 연방 식품, 의약품 및 화장품 법 및 그 개정안에 따른 식품에 대한 라벨링 요구 사항을 다룹니다. 식품 라벨링은 빵, 시리얼, 통조림 및 냉동 식품, 스낵, 디저트, 음료 등과 같은 대부분의 조리 식품에 필요합니다. 생 농산물 (과일 및 채소) 및 생선에 대한 영양 표시는 자발적입니다. 우리는 이러한 제품을 "재래식"식품이라고합니다. 식품의 일반적인 우산에 속하지만 별도의 라벨링 요구 사항이있는 특수 범주의식이 보조제에 대한 자세한 내용은 "식이 보조제"를 참조하십시오. * * "기능성 식품"또는 "기능 식품"과 같은 용어는 시장에서 널리 사용됩니다. 이러한 식품은 법으로 구체적으로 정의되지 않더라도 연방 식품, 의약품 및 화장품법의 권한에 따라 FDA의 규제를 받습니다. FDA는 유아용 조제 분유에 대한 단백질 품질 연구에 대한 지침을 제공합니다. FDA, 고 플라 바놀 코코아 파우더의 코코아 플라 바놀에 대한 적격 건강 강조 표시 및 심혈관 질환 위험 감소 발표 FDA,
미래인증건강신문 유영준 기자 | 건강 보조 식품 FDA는 완성된 건강 보조 식품과 식이 성분을 모두 규제합니다. FDA는 "기존" 식품 및 의약품을 다루는 규정과는 다른 규정에 따라 식이 보조제를 규제합니다. 1994년 건강 보조 식품 건강 및 교육법(DSHEA)에 따라: 건강 보조 식품 및 식이 성분의 제조업체 및 유통 업체는 불순물이 있거나 브랜드가 잘못된 제품을 마케팅하는 것이 금지됩니다. 즉, 이러한 회사는 DSHEA 및 FDA 규정에 의해 개정 된 연방 식품, 의약품 및 화장품 법의 모든 요구 사항을 충족하는지 확인하기 위해 마케팅 전에 제품의 안전성 및 라벨링을 평가할 책임이 있습니다. FDA는 불순물이 섞이거나 브랜드가 잘못된 건강 보조 식품 제품이 시장에 출시된 후 조치를 취할 권한이 있습니다. 건강 보조 식품의 새로운 기능 구성 요소 업데이트, 보도 자료 및 경고 서신 및 리콜을 포함하여 건강 보조 식품 및 건강 보조 식품으로 판매되는 제품에 대해 취한 기타 조치에 대한 링크입니다. Dietary Supplement Products & Ingredients 선택된 건강 보조 식품 제품, 성분 및 기타 물질에 대한 정보. 건강 보조 식품
미래인증건강신문 유영준 기자 | 온라인 플랫폼 '트레이드 온' 수출 기업 상품 홍보 기회 마련하는 등 SBS(서울산업진흥원:대표 김현우)가 중소기업의 해외 판로 개척지원에 적극 나서고 있다 1000건, 상담, 7,600만 달러 계약 18개국 참여 뷰티트레이드 쇼 계약 추진액 2,000만불 달성했다
유영준 기자 | 유아용 조제 분유 정보 및 공급 증가를 위한 지속적인 FDA 노력 2022년 2월 17일, FDA는 소비자들에게 Abbott Nutrition의 미시간주 스터지스 유아용 조제유 생산 시설의 특정 분말 유아용 조제유 제품을 사용하지 말라고 경고했다. 애보트는 자발적으로 시설에서 생산을 중단하고 특정 제품에 대한자발적인 리콜을 시작했다. FDA는 리콜 및 시설 폐쇄로 인해 특히 COVID-19 대유행 기간 동안 경험한 공급망의 전반적인 부담을 고려할 때 유아용 조제유를 얻는 데 어려움을 겪었다는 것을 알고 있다. 옵션을 고려할 때 수유 관행 변경에 대한 권장 사항에 대해 의료 서비스 제공자와 상담하여야 한다. FDA는 부모와 보호자가 필요할 때마다 언제 어디서나 적절한 유아용 조제 분유를 사용할 수 있도록 정부 파트너 및 업계와 밤낮으로 계속 노력하고 있다. 앞으로 몇 주와 몇 달 안에 더 많은 유아용 조제 분유를 사용할 수 있다. FDA가 공급을 늘리기 위해 노력하는 방법 1.생산량을 늘리기 위해 미국 시장에 서비스를 제공하는 현재 유아용 조제 분유 생산자와 협력한다. 여기에는 미국 보건 복지부와 협력하여 국방 생산법을 사용하여 이 생산을 유지