미래인증건강신문 유영준 기자 |
ISO 29001인증 :석유, 석유화학 및 천연가스 산업의 품질 경영 시스템 인증(3)/ISO 9001:2015, 품질경영시스템 - 요구사항
0.1 일반사항
품질 경영 시스템의 채택은 조직의 전반적인 성과를 개선하고 지속 가능한 개발 계획을 위한 건전한 기반을 제공할 수 있는 조직의 전략적 결정입니다.
이 국제 표준을 기반으로 품질 경영 시스템을 구현하는 조직이 얻을 수 있는 잠재적 이점은 다음과 같습니다.
a) 고객과 관련 법적 및 규제적 요구사항을 충족하는 제품과 서비스를 일관되게 제공할 수 있는 능력
b) 고객 만족도를 향상시킬 수 있는 기회를 촉진합니다.
c) 상황 및 목표와 관련된 위험 및 기회를 해결합니다.
d) 명시된 품질경영시스템 요구사항에 대한 적합성을 입증하는 능력.
이 국제 표준은 내부 및 외부 당사자가 사용할 수 있습니다.
이 국제 표준의 의도는 다음 사항의 필요성을 암시하는 것이 아닙니다.
- 다양한 품질경영시스템 구조의 통일성
— 본 국제 표준의 조항 구조에 대한 문서 정렬;
— 조직 내에서 이 국제 표준의 특정 용어를 사용합니다.
이 국제 표준에 명시된 품질경영시스템 요구사항은 제품 및 서비스에 대한 요구사항을 보완합니다.
이 국제 표준은 PDCA(Plan-Do-Check-Act) 주기와 위험 기반 사고를 통합하는 프로세스 접근 방식을 사용합니다.
프로세스 접근 방식을 통해 조직은 프로세스와 상호 작용을 계획할 수 있습니다.
PDCA 주기를 통해 조직은 프로세스에 적절한 자원을 할당하고 관리하며 개선 기회를 결정하고 조치를 취할 수 있습니다.
위험 기반 사고를 통해 조직은 프로세스와 품질 경영 시스템이 계획된 결과에서 벗어나게 할 수 있는 요인을 결정하고, 부정적인 영향을 최소화하고 기회가 발생할 때 최대한 활용하기 위한 예방적 통제를 마련할 수 있습니다(참조: 조항 A.4).
