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보아오, 중국 2024년 11월 30일 /AsiaNet=연합뉴스/-- 제3회 보아오 국제 의료제품 실사용 연구 콘퍼런스(Boao International Conference on Real World Studies of Medical Products)가 11월 23일부터 24일까지 이틀간 중국 하이난성 보아오에서 성공적으로 개최됐다. 이번 행사에는 국제기구, 의약품과 의료기기 규제 기관, 저명한 의료 기관, 최고의 연구 기관과 대학, 다국적 제약 및 의료 기기 회사 대표 등 800여 명이 참가했다.

실사용 연구가 의약품과 의료기기의 평가와 승인에 중요한 역할을 한다는 점에서 최근 몇 년 동안 전 세계 규제 기관의 폭넓은 관심을 받고 있다. 또한 실사용 데이터는 전 세계적으로 규제 기관의 의사 결정을 뒷받침하는 핵심 자료로 점점 더 인정받는 추세다.

중국 및 전 세계 실사용 연구 분야의 국제 교류에 중추적인 플랫폼 역할을 하고 있는 보아오 국제 의료제품 실사용 연구 콘퍼런스는 3년 연속 성공적으로 개최됐다.

하이난 러청 실사용 연구소(Hainan Lecheng Institute of Real World Study)가 주최한 올해 콘퍼런스는 '실사용 연구를 통한 혁신적 의약품 및 의료기기의 임상 평가 촉진(Real-World Studies Facilitate Clinical Evaluation of Innovative Drugs and Medical Devices)'이라는 주제로 열렸다. 프로그램은 전체 세션과 7개의 주제별 세션으로 구성됐다. 주제별 세션의 제목은 (1) 실사용 연구와 의약품 임상 평가, (2) 실사용 연구와 의료기기 임상 평가, (3) 실사용 연구와 약물 감시, (4) 실사용 연구와 생물통계, (5) 실사용 연구와 정보 기술, (6) 실사용 연구와 희귀 질환, (7) 실사용 연구와 중의학 임상 평가다. 이번 콘퍼런스는 규제 과학에 대한 인사이트를 공유하고 첨단 연구 결과를 선보이면서 업계 성장을 촉진하는 중요한 플랫폼 역할을 했다.

보아오 러청 국제 의료관광 시범구(Boao Lecheng International Medical Tourism Pilot Zone)는 중국 유일의 '의료 특구'이자 실사용 데이터를 적용해 만든 중국 최초의 시범 지역이다. 이곳은 세계적인 수준의 국제 의료 관광지이자 의료 기술 혁신의 허브가 되기 위해 최선을 다하고 있다.

2019년 하이난성 인민정부와 중국 국가약품감독관리국(National Medical Products Administration·NMPA)이 공동으로 보아오 러청 시범구에서 임상 실사용 데이터를 적용하기 위한 시범 프로그램을 시작했다. 지난 3년 동안 보아오 국제 의료제품 실사용 연구 콘퍼런스는 실사용 연구에서 글로벌 협업과 자원 공유를 위한 핵심 플랫폼으로 자리를 잡았다. 콘퍼런스에는 세계보건기구(WHO)와 국제의과학기구협회(CIOMS) 등의 국제기구와 중국 NMPA, 미국 식품의약국(FDA), 유럽 의약품청(EMA), 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA), 싱가포르 보건과학청(HSA) 등의 규제 기관이 참여했다. 연구 기관과 다국적 제약 및 의료 기기 회사 전문가들도 이번 행사에서 해당 분야의 최신 연구 결과와 규제 발전 동향을 공유했다.

콘퍼런스에 참가한 FDA 중국 사무소 국제 관계 전문가 스콧 C. 곤잘레스(Scott C. Gonzalez)는 "러청 시범구에는 실사용 연구를 수행할 풍부한 기회가 존재한다"면서 "FDA는 앞으로도 실사용 데이터의 투명성과 품질을 더욱 개선하기 위해 러청과 조정 및 협력을 강화하면서 전 세계적인 실사용 연구 발전을 공동으로 추진해 나갈 것"이라고 말했다.

러청 시범구에서 임상 실사용 데이터 적용 시범 프로그램이 시작되고 지금까지 5년 동안 총 40개의 국제 혁신 의약품 및 의료기기가 실사용 데이터 적용 프로젝트에 따라 연구됐다. 그중 5개 의약품과 12개 의료기기를 포함한 총 17개 제품이 중국 내 등록 및 시장 진입 승인을 받는 데 성공했다.

러청 시범구는 현재까지 20개 국가와 지역에서 온 170개 이상의 제약 및 의료기기 회사와 심도 있는 파트너십을 구축함으로써 440개가 넘는 필요성이 시급한 수입 의약품과 의료기기를 도입했다. 한편 의약품과 의료기기에 대한 특별 정책과 실사용 연구 이니셔티브를 바탕으로 제1회 러청 비즈니스 개발(Lecheng Business Development) 콘퍼런스가 보아오에서 동시에 개최됐다.

이 행사에서 러청 비즈니스 개발 센터는 중국과 해외의 바이오 의약품, 의료기기, 특수 식품 등 100개 이상의 혁신적인 제품을 온라인으로 공개했다. 같은 날 첫 번째 입주 프로젝트 거래도 성사시키면서 혁신적인 의학 발전의 산업화를 가속하고 바이오 제약 기업이 중국 웰니스 시장에서 새로운 기회를 활용할 수 있도록 지원했다.

자료 제공: The Hainan Lecheng Institute of Real World Study

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출처 : 아시아넷 보도자료